1. aperçu :
(1) acétate de Cyproterone (INN, USAN, INTERDICTION, JANV. ; abrégé comme CPA, vendu sous des marques telles qu'Androcur et Cyprostat) est un antiandrogen, une progestine, et un antigonadotropin stéroïdaux synthétiques.
(2) l'acétate de Cyproterone est principalement employé dans le traitement des conditions liées à l'androgène en vertu de sa capacité de supprimer l'activité androgène dans le corps, un effet qu'il négocie en empêchant les androgènes endogènes d'agir l'un sur l'autre avec le récepteur d'androgène et en supprimant l'androgenbiosynthesis. CPA est également employé pour ses effets progestogenic, par exemple, comme composant de quelques pilules contraceptives orales combinées, comme dans Dianette au Royaume-Uni, Diane-35 au Canada, Bella Hexal en Allemagne, Diane en Suède, et Dixi-35 au Chili.
2. Applications :
(1) CPA a été en service comme antiandrogen depuis 1964, et était le premier antiandrogen présenté pour l'usage clinique. Il est très utilisé dans l'ensemble de l'Europe, et est également employé au Canada, au Mexique, et d'autres pays. Il n'est pas approuvé par le FDA pour l'usage aux Etats-Unis, en raison des soucis concernant le hepatotoxicity ; l'acétate de medroxyprogesterone a été employé dans ce pays à la place. CPA a été approuvé pour le traitement du cancer de la prostate, puberté précoce, conditions dermatologiques liées à l'androgène (telles que l'acné, le seborrhea, le hirsutism, et l'alopécie androgène), et pour réduire la libido dans les agresseurs sexuels. Les formulations de combinaison de CPA avec l'estradiol d'ethinyl (une formulation parfois désignée sous le nom de la Co-cyprindiol) ont été disponibles comme contraceptifs depuis 1997.
(2) d'autres utilisations de CPA incluent le traitement du hyperplasia, du priapism, du hypersexuality, des paraphilias, des bouffées de chaleur, et du hyperandrogenism prostatiques bénins chez les femmes. En outre, excepté les Etats-Unis (où CPA n'est pas disponible et le spironolactone est généralement utilisé à la place), CPA est très utilisé comme composant des femmes de fortrans de hormonothérapie substitutive.
3. Comment l'employer :
(1) l'acétate de Cyproterone empêchera seulement une grossesse s'il est pris correctement. Il est important vous fallent à cette médecine régulièrement en même temps chaque jour. Si vous voulez la couverture contraceptive immédiate alors commencez à prendre l'acétate de Cyproterone le premier jour de votre période menstruelle.
(2) une fois que vous avez commencé à prendre l'acétate de Cyproterone, vous devriez le prendre une fois par jour pendant 21 jours. Après ceci vous ne devriez prendre plus de comprimés pour les sept jours suivants. Commencez une nouvelle bande d'acétate de Cyproterone juste après la coupure sans Tablette de sept jours. Pendant cette coupure vous aurez habituellement une purge de retrait. Si vous n'avez pas une purge de retrait pendant la coupure sans Tablette et vous avez pris toutes vos pilules correctement, vous êtes très peu susceptible d'être enceinte. Cependant, vous devriez immédiatement contacter votre prescripteur ou infirmière de planification des naissances si vous n'avez pas pris vos pilules correctement. C'est parce qu'il y a une possibilité que vous pourriez être enceinte et vous ne devez pas prendre l'acétate de Cyproterone pendant la grossesse.
Dans certaines situations l'efficacité de l'acétate de Cyproterone peut être réduite et vous devrez prendre des précautions contraceptives supplémentaires. Ces situations incluent : manquer une dose par plus de 12 heures ; prenant d'autres médecines qui agissent l'un sur l'autre avec de l'acétate de Cyproterone ; ou ayant la diarrhée ou le vomissement. Si l'un de ces situations se produisent pendant les sept derniers jours de votre bande de comprimé vous ne devriez pas avoir une coupure sans Tablette entre les bandes des comprimés. Commencez à prendre la prochaine bande des comprimés sans coupure.
(3) car il n'y a aucun espace entre les bandes vous n'aurez pas une purge de retrait à l'extrémité de la première bande. Mais vous pouvez avoir du saignement menstruel tandis que vous prenez la deuxième bande et vous devriez faire finir une purge de retrait une fois vous la deuxième bande.
4. COA :
Essai d'analyse
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Spécifications
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Résultat
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Description
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poudre cristalline blanche, inodore
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Se conforme
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Solubilité
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Facilement soluble dans l'eau, insoluble en éthanol
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Se conforme
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PH
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6.0~7.5
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6,9
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Clarté et couleur de solution
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la solution devrait être claire et sans couleur
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Se conforme
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Substances relatives
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5' CMP 0,3%
Impureté simple
Montez-vous à l'autre impureté
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0,01%
0,03%
0,10%
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Chlorure
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0,05%
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Se conforme
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Ammonium
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0,05%
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Se conforme
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Fe
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0,01%
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Se conforme
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Phosphate
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0,1%
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Se conforme
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Perte sur le séchage
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≤6.0%
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1,3%
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Métaux lourds
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0,002%
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Se conforme
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Arséniure
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0,0001%
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Se conforme
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Endotoxines bactériennes
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0.3EU/mg
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Se conforme
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Limite microbienne
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Se conforme
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Se conforme
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Analyse (sur la base sèche)
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≥98.0%
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98,8%
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Conclusion : Les résultats se conforment à CP2010
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5. Avantage compétitif :
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